Chargé d'affaires règlementaire export H/F (1391036) Villeurbanne, France
Informations sur l'entreprise
Nous recherchons pour l’un de nos clients, un laboratoire au sein de l’industrie pharmaceutique, un Chargé d’affaires réglementaire.
Description
Vos missions :
- Rédiger les dossiers d'enregistrement/renouvellement/modification réglementaires et assurer la coordination avec les correspondants internationaux ;
- Traiter les questions techniques des autorités de santé ;
- Participer au Change Control (analyse de l'impact à l'export, ouverture de change, etc.) ;
- Participer à la mise à jour des dossiers techniques, en lien avec les enregistrements à l'export (spécificité pays) ;
- Conseiller et assister les services concernés sur les aspects réglementaires export (ventes, production, labelling …) ;
- Etre force de proposition sur la stratégie réglementaire (classification de produit, contraintes des pays) ;
- Participer à la veille réglementaire (analyse des nouvelles règlementations ou changements de règlementation à l'export, etc.).
Profil du candidat
Vous êtes issu d'une formation supérieure scientifique (Bac +5) et justifiez d'une expérience minimum de 1 an au sein d'un service export des affaires réglementaires. Vous parlez couramment anglais.