Sie möchten Prozesse nicht nur begleiten, sondern aktiv mitgestalten? Sie haben ein Auge für Details, ein Herz für Qualität und fühlen sich im regulierten Umfeld zuhause? Dann könnte diese Position genau der richtige Schritt für Sie sein!

Für ein international tätiges Pharmaunternehmen im Raum Oberbayern suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als Validierungsexperte. In dieser verantwortungsvollen Rolle übernehmen Sie die Planung, Umsetzung und Dokumentation qualitätsrelevanter Maßnahmen im GMP-regulierten Umfeld.

Ihre Aufgaben:

• Planung, Begleitung und Dokumentation der Qualifizierungen von Räumen, Anlagen, Prozessen und Versorgungssystemen
• Re-qualifizierungen gemäß geltender Richtlinien
• Erstellung und Pflege von GMP-Dokumenten
• Verantwortlich für die konsequente Einhaltung der gesetzlichen Vorgaben und internen Standards
• Koordination interner sowie externer Abläufe rund um Qualifizierungen, Kalibrierungen, Lieferantenbewertungen, CAPA und Abweichungsmanagement

Benefits:

• Business Bike Leasing – nachhaltig unterwegs, auch im Alltag
• Fahrtkostenzuschuss – Unterstützung im Hinblick auf Ihren Arbeitsweg
• Zuschuss zur Altersvorsorge oder VWL – für Ihre Zukunft
• EGYM Wellpass – vielfältige Sport- und Wellnessangebote
• Gesundheitsmanagement – für Ihr Wohlbefinden im Job

Profil:

• Abgeschlossenes Studium in Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Ingenieurwesen oder ähnlich
• Berufserfahrung in der GMP-Qualifizierung und -Validierung
• Fundierte Kenntnisse der aktuellen GMP-Vorgaben
• Erfahrung in der Planung und Umsetzung von Validierungs- und Qualifizierungsprojekten, Changemanagement sowie Projektleitung und -koordination
• Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse