Spezialist Technische Dokumentation Pharma (m/w/d) (BBBH15350) Essen (45359), Deutschland

Gehalt: EUR55000 - EUR70000 pro Jahr

Sie möchten Ihre Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld einbringen und aktiv zur Sicherstellung von Compliance und Dokumentationsqualität beitragen? Für ein international tätiges Pharmaunternehmen im Raum Essen suche ich zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Spezialisten Technische Dokumentation Pharma (m/w/d). In dieser Position unterstützen Sie den technischen Bereich bei der Erstellung und Pflege GMP-relevanter Dokumentationen sowie bei der Sicherstellung regulatorischer Anforderungen. Gesucht wird eine motivierte Persönlichkeit mit erster Berufserfahrung in der Pharmaindustrie, die sich durch Lernbereitschaft, Sorgfalt und eine strukturierte Arbeitsweise auszeichnet.

 

Ihre Aufgaben:

  • Erstellung, Prüfung und Freigabe von SOPs, Arbeitsanweisungen sowie technischer Dokumentation
  • Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben, GMP-Anforderungen und interner Qualitätsstandards
  • Erstellung von Schulungsunterlagen sowie Durchführung von Mitarbeiterschulungen
  • Unterstützung bei der Optimierung von Dokumentations- und Compliance-Prozessen
  • Pflege technischer Dokumentationen in Dokumentenmanagement- und CMMS-Systemen
  • Zusammenarbeit mit Engineering-, Qualitäts- und Produktionsbereichen
  • Unterstützung des operativen Tagesgeschäfts im Bereich Engineering Compliance

 

Ihre Benefits:

  • Umfangreiche Einarbeitung in Prozesse, Systeme und regulatorische Anforderungen
  • Spannende Schnittstellenfunktion zwischen Engineering, Qualität und Produktion
  • Fachliche Weiterentwicklung im Bereich GMP, Compliance und Dokumentationsmanagement
  • Hohe Eigenverantwortung und abwechslungsreiche Aufgaben
  • Kollegiales und unterstützendes Arbeitsumfeld
  • Internationale Zusammenarbeit mit deutsch- und englischsprachigen Stakeholdern

 

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im technischen, naturwissenschaftlichen oder pharmazeutischen Bereich
  • Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung in der technischen Dokumentation, Compliance
  • Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • Kenntnisse im Umgang mit SOPs sowie GMP- und regulatorischen Anforderungen
  • Erfahrung mit Dokumentenmanagement- oder CMMS-Systemen 
  • Strukturierte, sorgfältige und kommunikative Arbeitsweise mit hoher Lernbereitschaft
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift