Sachkundige Person (m/w/d) (BBBH10599) Hannover (30165), Deutschland
Gehalt: | EUR75000 - EUR90000 pro Jahr |
Ein international tätiges Pharmaunternehmen sucht eine engagierte Sachkundige Person (m/w/d) mit erster Berufserfahrung zur verantwortungsvollen Freigabe von Arzneimitteln gemäß GMP-Richtlinien. Am Standort nahe Hannover erwartet Sie ein dynamisches Arbeitsumfeld mit vielseitigen Aufgaben und spannenden Entwicklungsmöglichkeiten.
Freuen Sie sich auf eine familienfreundliche Unternehmenskultur, flache Hierarchien und eine offene, kollegiale Atmosphäre, in der Ihre Ideen geschätzt und gefördert werden. Neben einer ausgewogenen Work-Life-Balance profitieren Sie von umfassenden Weiterbildungsangeboten und langfristigen Perspektiven.
Werden Sie Teil eines innovativen Teams und gestalten Sie aktiv die Zukunft der pharmazeutischen Herstellung mit!
Ihre Aufgaben:
- Verantwortung für die Chargenzertifizierung und -freigabe gemäß §14 AMG, AMWHV und dem EU-GMP-Leitfaden
- Sicherstellung, dass die Zertifizierung im Rahmen der Herstellungs- oder Einfuhrerlaubnis erfolgt
- Persönliche Vergewisserung, dass das pharmazeutische Qualitätssystem zuverlässig funktioniert (z. B. durch Teilnahme an Selbstinspektionen)
- Kommunikation mit Aufsichtsbehörden im Rahmen der Mitwirkungs- und Duldungspflicht (§66 AMG), insbesondere zu Themen der Arzneimittelsicherheit
- Eigenverantwortliche und zeitnahe Umsetzung gesetzlicher Änderungen im Arzneimittelrecht im eigenen Aufgabenbereich
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium mit Qualifikation zur Ausübung als Sachkundige Person gemäß AMG
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen im pharmazeutischen Umfeld
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten gepaart mit hoher Entscheidungskompetenz
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Ihre Benefits:
- Vielseitiges und abwechslungsreiches Aufgabengebiet
- Kollegiales Arbeitsumfeld
- Zahlreiche Vergünstigungen durch Corporate Benefits
- Attraktives Vergütungspaket mit Arbeitgeberzuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
- 30 Tage Jahresurlaub und flexible Arbeitszeitmodelle
- Vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten und flache Hierarchien