Ein renommiertes Pharmaunternehmen im Raum Mannheim sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d).

Wenn Sie Erfahrung in der Zulassung von Arzneimitteln in den USA mitbringen und Freude an der Betreuung klinischer Studien haben, dann könnte diese Position genau das Richtige für Sie sein.

Es erwartet Sie ein familienfreundliches Unternehmen mit flachen Hierarchien und einer offenen, wertschätzenden Unternehmenskultur. Ihre Ideen sind  willkommen, Ihr Engagement wird gezielt gefördert. Neben einer ausgewogenen Work-Life-Balance profitieren Sie von vielfältigen Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung.

Werden Sie Teil eines engagierten und innovationsfreudigen Teams – und gestalten Sie die Zukunft der Pharmaindustrie aktiv mit!

Ihre Aufgaben:

• Vorbereitung und Einreichung regulatorischer Unterlagen für Zulassungsverfahren bei internationalen Behörden
• Zusammenstellung und Pflege von Unterlagen für regulatorische Dossiers
• Aufbereitung und Nachverfolgung von Studiendaten aus späten Entwicklungsphasen
• Operative Unterstützung laufender Studien inklusive Monitoring und Dokumentation
• Bearbeitung spontaner Anfragen sowie Mitarbeit an regulatorischen Compliance-Prozessen
• Durchführung interner Trainings zu Good Clinical Practice (GCP)

Ihr Profil:

• Berufserfahrung (mind. zwei Jahren) in der Zulassung oder Arzneimittelsicherheit
• Tiefgehendes Verständnis im Bereich Humanarzneimittel (GMP)
• Selbstständige Abwicklung von Zulassungsprozessen auf europäischer oder US-amerikanischer Ebene
• Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch auf professionellem Niveau

Ihre Benefits:

• Vielfältige Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Attraktive und leistungsgerechte Vergütung weihnachts- und Urlaubsgeld
• Umfangreiche Corporate Benefits
• Regelmäßige Team- und Firmenevents
• Work-Life-Balance und HomeOffice Möglichkeit