Associate Pilot Plants & Systems – Cleaning Assessment Expert (922063) Basel, Schweiz
Associate Pilot Plants & Systems – Cleaning Assessment Expert (m/w/d) – GMP / QC / Kontrolle / Deutsch / Dokumentation
Projekt:
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen Associate Pilot Plants & Systems – Cleaning Assessment Expert (m/w/d).
Hintergrund:
Die Stelle “Cleaning Assessment Expert” ist Teil der “Drug Product Synthetic Molecules Development” Organisation (PTDC-F). Durch ihre Tätigkeit als Cleaning Assessment Expert tragen sie wesentlich dazu bei, innerhalb des GMP Herstellbereiches von nicht sterilen Arzneimitteln (Tabletten, Kapseln etc.) eine potenzielle Kreuzkontamination zu erkennen und zu vermeiden und bestmöglichste Patientensicherheit zu garantieren.
Der perfekte Kandidat:
Der perfekte Kandidat hat eine abgeschlossene Berufsausbildung mit mindestens 3 Jahre praktischer Erfahrung. Sehr gute Deutsch Kenntnisse sind gefordert um die Arbeiten zu dokumentieren, sowie eine zuverlässig, strukturiert und gewissenhafte Arbeitsweise. Idealerweise kann der Kandidat jeden Tag vor Ort arbeiten und scheut sich nicht vor dem Umgang mit Instrumenten und Werkzeugen.
Hauptaufgaben und Verantwortungsbereiche:
• SHE/GMP konforme Durchführung des etablierten Cleaning Assessment (CA) Prozesses hinsichtlich Methodik und Auftragsabarbeitung im GMP Herstellbetrieb.
• Kollaborative und eigenverantwortliche Zusammenarbeit innerhalb PTDC-F sowie funktionsübergreifend mit der QC/Analytik und QA.
• Einhaltung der Zeitfenster in enger Zusammenarbeit mit der zuständigen QC / Analytikgruppe
• Organisation und Durchführung des CA Musterzuges, u.a.:
- Arbeitsvorbereitung (Protokolle, Mustergläschen, Probenzugsmaterialien, Terminabsprache mit der Analytik Gruppe und dem Reinigungsteam,.......)
- Visuelle Kontrolle von Herstellanlagen nach der Reinigung auf pot. Verunreinigungen
- Probenzug im GMP Betrieb gemäss Musterzugsplänen und SOPs (Swab, Rinse-Muster)
- Probeneinweisung (LIMS) und Probenübergabe (Analytik) - Unterstützung des Freigabeprozesses der Herstellanlagen zur Nutzung für Folgeprodukte
- Unterstützung in der Einlagerung bzw. Bereitstellung der Anlagen/Anlagenteile
Must Haves:
Als erfolgreicher Kandidat bringen Sie Motivation, Arbeitseifer sowie eine sorgfältige, strukturierte und flexible Arbeitsweise mit und haben die Fähigkeit ihren Tagesablauf selbstständig im Sinne der Abteilungsziele und -bedürfnisse zu organisieren.
• Abgeschlossene Ausbildung, mind. 3 Jahre Berufserfahrung
• 50% Anstellung idealerweise auf 5 Arbeitstage pro Woche aufgeteilt
• Umgang mit Instrumenten und handwerkliche Geschick
• Sehr gute Deutschkenntnisse erforderlich
• zuverlässig, strukturiert und gewissenhafte Arbeitsweise
• Fähigkeit, sowohl in Teams, als auch selbstständig und in Eigenverantwortung zu arbeiten
• Offen für neue Ideen und hinterfragen herkömmliche Denkmuster
• Interesse an der Verwaltung von Daten in elektronischen Systemen
• Pragmatische, effiziente und bedarfsorientierte Arbeitsweise
• Verlässlichkeit, Eigenverantwortung, sorgfältige Arbeitsweise, Spass an Routinearbeit
Nice to have:
• Englischkenntnisse sind von Vorteil
• Erfahrungen im GMP Betrieb sind von Vorteil
• Sicherer Umgang mit EDV-Programmen (Word, Excel, Gsheet, Gdoc usw.)
Referenz Nr.: 922063
Rolle: Associate Pilot Plants & Systems – Cleaning Assessment Expert
Industrie: Pharma
Arbeitsort: Basel
Pensum: 50%
Start: 01.01.22
Dauer: 12++
Bewerbungsfrist: 28.10.22
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Über uns:
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