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Kelly Scientific recherche pour son client pharmaceutique un Gestionnaire LIMS
Contrat temporaire - 6 mois

Votre mission:

• Ce poste a pour mission d’assurer la responsabilité des activités techniques et le support aux utilisateurs relatifs aux systèmes informatisés utilisés aux laboratoires Quality Control et leurs extensions aux autres départements partenaires.

Vos responsabilités:

• Collaborer avec le Global IT et les partenaires Business pour la mise en place d’un nouveau LIMS sur site.
• Suivre et implémenter les changements demandés en mode projet ou opérationnel en fonction du périmètre et de la dimension de ceux-ci.
• Collaborer avec nos partenaires Business sur le site (et plus particulièrement les Subject Matter Experts LIMS) ainsi qu’au sein du réseau de l'entreprise dans la mise en œuvre des changements et des améliorations des systèmes.
• Collaborer avec les équipes Global IT et les homologues des autres sites de l'entreprise.
• Maintenir et développer le niveau de service des systèmes dans le périmètre de responsabilité du groupe.
• Assister de manière proactive les partenaires Business dans l’expression de leurs besoins et leur analyse afin de proposer la solution la plus adaptée.
• Gérer les données de configuration du système LIMS sur la base des demandes des partenaires Business.
• Concevoir, développer et maintenir les rapports Business Objects associés.
• Concevoir, développer et maintenir les connexions instruments du laboratoire Quality Control.
• Assurer les tests et la validation des changements (Computerized System Validation) en partenariat avec le Quality System Representative.
• Assurer le traitement des demandes d’accès aux systèmes
• Assister les utilisateurs finaux dans le fonctionnement des systèmes et dans la résolution des problèmes rencontrés.
• Former les utilisateurs avancés des systèmes (Subject Matter Expert, Super Users…) et gérer le matériel de formation associé.
• Rechercher et proposer des solutions d’améliorations aussi bien sur les systèmes et leurs utilisations qu’au niveau de nos processus internes.
• Réaliser les extractions de données demandées par nos partenaires Business via le language SQL.
• Assurer la mise à jour des documents du groupe LIMS associés aux changements demandés.

Votre profil:

• Formation supérieure de type Bachelor en sciences.
• Expérience significative d’au moins 2 ans sur les systèmes de laboratoires ou Manufacturing et plus particulièrement les LIMS/LES/MES, en environnement réglementé.
• Connaissances approfondies des processus Quality Control ainsi que des processus Quality Assurance et Manufacturing associés.
• Connaissances des Good Manufacturing Practices et de la réglementation relative aux systèmes informatisés (GAMP5, 21 CFR Part 11, Annex 11…)
• Connaissance du langage SQL et en reporting
• Expérience sur les connexions d’instrument.
• Expérience en conception et animation de formation.
• Bon niveau d’anglais (B2)
• Connaissance des processus qualité Change Control et Event.

Votre contact Kelly
Karine Legerot
Conseillère en Life Science
Kelly Scientifique Genève