Technicien Qualification Validation et Metrologie (BBBH284211) Genève, Suisse
Pour notre client pharmaceutique basé dans le canton de Genève, nous recherchons un technicien en qualification, validation et métrologie. Poste fixe à 100%
Vos missions :
- Qualifier les équipements et systèmes informatiques de production et de contrôle qualité
- Valider les procédés de production et mettre en œuvre le protocole de qualification/validation en conformité avec les Guidelines de l'entreprise et GMP internationales en vigueur.
Vos responsabilités :
- Qualification/validation
- Rédige des protocoles et des rapports de qualification/validation.
- Exécute et renseigne les activités de qualification et de calibration (initiales / périodiques) des systèmes
- Coordonne et contrôle le déroulement des étapes de qualification / validation dans les différents services concernés
- Revoie des résultats de qualification/validation, renseigne les déviations associées et propose des CAPA
- Assure, coordonne et vérifie la rédaction des procédures liées aux qualifications et calibrations d’équipements
- Maintien le niveau de qualification des systèmes et participe à l’amélioration continue de ceux-ci afin de garantir la Qualité des produits fabriqués :
- Participe au change control, aux déviations, aux CAPA,
- Participe aux analyses de risques et aux projets d’amélioration continue du site.
- Effectue la revue des audit trail des systèmes informatisés
- Evalue tous signaux pouvant avoir un impact sur le niveau de qualification du site et en informe le responsable Qualification / Validation.
- Assure une bonne communication et une bonne collaboration avec les autres départements et les autres fonctions du site
- Revoie les données des qualifications/validations et étalonnages sous-traités
- Approuve les rapports de requalifications et de certificat d’étalonnage
Votre profil :
- Diplôme en automation, mécanique, électricité, maintenance ou génie climatique
- Expérience en qualification de systèmes et validation (équipements, utilités, validation informatique, de nettoyage, de stérilisation)
- Expérience indispensable en industrie pharmaceutique et bonnes connaissances des GMP, connaissance des 21CFR un plus
- Anglais et Français requis.
- Autonome, force de proposition, prise de décision
- Rigoureux, aptitudes relationnelles pour travail d’équipe
Votre contact Kelly
Karine Legerot
Conseillère en Life Science
Kelly Scientifique Genève