Responsable transposition et validation procédés (H/F) (BBBH56094) Rousset, France
| Salaire: | EUR45000 - EUR52000 par an |
Vos missions :
- Assurer et suivre la validation des procédés des différents produits des sites de production dans le strict respect de l’Annexe 15 des BPF
- Piloter les projets de transferts et de transposition industrielle de médicaments sur les équipements industriels
- Réaliser et valider les études de faisabilité technique des nouveaux produits et coordonner les services impliqués
- Assurer le développement de formules galéniques de compléments alimentaires, dans le cadre des projets industriels, dans le respect du cahier des charges et de la réglementation en vigueur
- Gérer le planning des projets de développement, cahier des charges en accord avec les demandes clients dans le respect des engagements, des coûts et des délais.
- Rédiger la documentation nécessaire aux lancements de nouveaux produits : suivi des masters de fabrication, protocoles, rapports de validation et dossiers crédit impôt recherche (CIR)
- Assurer la veille pharmaceutique pour les produits sous AMM et la veille réglementaire pour les compléments alimentaires avec les services Réglementaires et Assurance Qualité
- Planifier et coordonner la fabrication des lots d’essais, pilotes et lots de validation en collaboration avec les services impliqués, dans le respect de la règlementation en vigueur
- Présenter des résultats, reporting périodique de l’avancement des projets à son responsable.
- Participer à l’amélioration des procédés existants.
- Proposition de mise en place de nouvelles technologies et de nouveaux équipements
- Concevoir des protocoles de validation et des rapports de procédés de produits existants et nouveaux
- Concevoir les instructions de production, de procédures et de modes opératoires