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Responsable transposition et validation procédés (H/F)

Responsable transposition et validation procédés (H/F) (BBBH56094) Rousset, France

Salaire: €45000 - €52000 an

Informations sur l'entreprise

Adsearch recrute pour l’un de ses clients, spécialisé dans la fabrication de préparations pharmaceutiques, un Responsable transposition industrielle et validation des procédés (H/F) en CDI.

Rattaché (e) au directeur des Opérations, vos missions seront d’organiser les projets de développement selon les bonnes pratiques de fabrication.



Description

Vos missions :
- Assurer et suivre la validation des procédés des différents produits des sites de production dans le strict respect de l’Annexe 15 des BPF
- Piloter les projets de transferts et de transposition industrielle de médicaments sur les équipements industriels
- Réaliser et valider les études de faisabilité technique des nouveaux produits et coordonner les services impliqués
- Assurer le développement de formules galéniques de compléments alimentaires, dans le cadre des projets industriels, dans le respect du cahier des charges et de la réglementation en vigueur
- Gérer le planning des projets de développement, cahier des charges en accord avec les demandes clients dans le respect des engagements, des coûts et des délais.
- Rédiger la documentation nécessaire aux lancements de nouveaux produits : suivi des masters de fabrication, protocoles, rapports de validation et dossiers crédit impôt recherche (CIR)
- Assurer la veille pharmaceutique pour les produits sous AMM et la veille réglementaire pour les compléments alimentaires avec les services Réglementaires et Assurance Qualité
- Planifier et coordonner la fabrication des lots d’essais, pilotes et lots de validation en collaboration avec les services impliqués, dans le respect de la règlementation en vigueur
- Présenter des résultats, reporting périodique de l’avancement des projets à son responsable.
- Participer à l’amélioration des procédés existants.
- Proposition de mise en place de nouvelles technologies et de nouveaux équipements
- Concevoir des protocoles de validation et des rapports de procédés de produits existants et nouveaux
- Concevoir les instructions de production, de procédures et de modes opératoires



Profil du candidat

Votre profil :
Vous êtes titulaire d’une formation supérieure spécialisée de type ingénieur chimique, biotechnologique, pharmaceutique … Les candidatures de Docteurs en Pharmacie seront fortement appréciées.

Vous justifiez d’une expérience similaire dans l'industrie pharmaceutique et vous avez idéalement de l'expérience sur :
- Les technologies des équipements pilotes et industriels de fabrication et de conditionnement pharmaceutique
- Les techniques de validation de process et de qualification des équipements
- Les procédés de fabrication et de conditionnement
- L’organisation industrielle
- La réglementation pharmaceutique et compléments alimentaires
- La conduite de projet
- Les techniques de management et de communication
- La gestion budgétaire


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