Chargé d'affaires réglementaires (H/F) (BBBH55337) Bonnieux, France

Salaire: €32000 - €40000 an

Informations sur l'entreprise

Notre cabinet de recrutement recherche pour son client, acteur dans l’industrie de la santé, un Chargé d'Affaires Règlementaires H/F en CDI, pour son site situé dans le Vaucluse.



Description

Rattaché(é) au Responsable des affaires réglementaires, vous aurez pour missions de :
- Etre garant de la conformité réglementaire de la documentation technique
- Participer au projet de mise en conformité avec la nouvelle réglementation des dispositifs médicaux (EU MDR pour les dossiers de marquage CE)
- Participer au maintien de la mise à jour de la documentation technique
- Mettre en œuvre l'enregistrement, le renouvellement ou les modifications d'enregistrement des produits
- Participer à la gestion et au maintien de la documentation du SMQ de l'activité, les non-conformités et les CAPAs relatives à l'activité
- Garantir l’application de la réglementation européenne applicable aux dispositifs médicaux : ISO 13845, ISO 14607, et le nouveau règlement (UE) 2017/745 relatifs aux dispositifs médicaux (MDR)



Profil du candidat

Profil recherché :
- Avoir au minima une formation scientifique Bac +4/5
- Avoir une première expérience réussie comme Chargé(e) d'Affaires Règlementaires
- Une bonne maîtrise informatique (en particulier Excel, Pack Office)
- Une bonne maîtrise de l'anglais écrit/parlé
- Avoir idéalement des connaissances réglementaires sur les domaines suivants : REACH, CE N°1223/2009, sur les normes ISO 13845, ISO 14607
- Vous êtes organisé(e), autonome, flexible et aimez le travail d'équipe


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