Manager Document Quality H/F (64903) Gif-sur-Yvette, France
- Coordination de la création, de la mise à jour et de la distribution des documents qualité R&D, en collaboration avec le personnel impliqué dans les activités de R&D
- Formation à la qualité garantissant que tout le personnel de R&D est correctement formé aux procédures opérationnelles standard (SOP) / manuels d'utilisation (OPM) et aux réglementations applicables
- Définition et suivi de la stratégie de prévention des risques qualité pour les projets
- Édition de mesures périodiques (indicateurs de qualité) et leur analyse
Principales responsabilités :
- Fournir un soutien et des conseils adéquats au personnel concerné en veillant à la mise en œuvre de la politique qualité et des documents qualité
- Participer à la création et à la mise à jour des documents qualité (QD) en soutien aux responsables des processus et des QD
- Coordonner la rédaction, la mise à jour et la validation conformément à la politique centrale et aux QD
- Créer/mettre à jour le matériel de formation et participer à la formation du personnel de R&D
- Suivre la mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA), le cas échéant, pour les projets dont il/elle est en charge
- Documentations qualité SOP/MOP ou équivalent
- Rédaction de supports de formation
- Rapport mensuel d’activités