Quality Assurance Manager im Bereich Q&V (m/w/d)– CSV Validierungserfahrung/ ISO 13485/ Equipment Qualifizierung/ Guite/ MS Office/ Deutsch/ Englisch

Projekt: Für unseren Kunden, ein großes Diagnostikunternehmen in Rotkreuz, Zug, suchen wir eine qualifizierte Quality Assurance Manager im Bereich Q&V (m/w/d)

Hintergrund:
In unserem Team ist im Bereich QA für Qualifizierung und Validierung eine Vakanz zu besetzen. Der Kundenkreis umfasst Produktions-, R&D Einheiten sowie auch Post-Market Abteilungen, welche validierte oder qualifizierte Systeme im Bereich der Medizinaltechnik einsetzen.

Der oder die perfekte Kandidat:in
Wir suchen eine starke Persönlichkeit, welche entweder langjährige Erfahrung im Bereich CSV (Computerized System Validation) mitbringt und/oder grosse Erfahrung im Bereich Qualifizierung zusammen mit ausgezeichneten Lernfähigkeiten aufweist. Kandidaten welche bisher exklusiv im Qualitätssicherungsbereich tätig waren, müssen eine starke fachliche Expertise in den erwähnten fachlichen Bereichen demonstrieren können. Die Arbeit als Qualitätssicherung erfordert exzellente Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten, um die Validierungs/Qualifizierungsteams beraten und anleiten zu können. Der/die Kandidat/in besitzt ein klares Verständnis der relevanten Vorgaben im Bereich Q&V in der Medizinaltechnik (gemäss ISO 13485) und kann diese in enger Zusammenarbeit mit den Kunden umsetzen.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
- In Zusammenarbeit mit den CSV Validierungs-Teams und/oder den Equipment Qualifizierungs-Teams:
• Beratung bei der Erstellung der CSV Validierungspläne und/oder Qualifizierungspläne
• Freigabe der Pläne und Berichte, sowie aller weiteren relevanten Dokumenten
• Freigabe von GxP Changes oder Abweichungen gemäss globalen Prozessen - Genaue Impact-Analyse auf lokale Prozesse bei Änderungen im globalen Qualitätsmanagement-System
- Vorbereitung und Abdeckung von QA-Aspekten in ISO13485 Audits

Must Haves:
• Abgeschlossenes Studium in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich
• Min. 3 Jahre CSV Validierungserfahrung im Medtech Bereich (ISO 13485) und/oder Erfahrung im Bereich Equipment Qualifizierung/Management und Kalibrierung im Zusammenspiel mit starker Lernfähigkeit
• Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung ist ein Vorteil
• Starke Persönlichkeit, die sich argumentativ durchsetzen kan
• Kenntnisse der GSuite und MS Office
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich
Nice to haves:
• Starkes Interesse und/oder Kenntnisse im Bereich Artificial Intelligence
• SAP Kenntnisse sind ein Vorteil
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Reference Nr.: 924550
Rolle Quality Assurance Manager im Bereich Q&V (m/w/d)
Industrie: Pharma
Arbeitsort: Rotkreuz
Pensum: 100%
Start: 01.01.2026(Startdatum: 01.03.2026)
Dauer: 12+ Monate
Bewerbungsfrist: 12/11/2025

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Über uns:
ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von hochqualifizierten Kandidaten für den Personalverleih in den Bereichen, IT, Life Science & Engineering. Wir bieten Personalverleih & Payroll Dienstleistungen an. Für unsere Kandidaten ist dies kostenlos, auch bei Payroll berechnen wir Ihnen keine zusätzlichen Gebühren.