Für unseren Kunden – ein wachstumsstarkes, familiengeführtes Unternehmen im Bereich der Medizintechnik – suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen engagierten Qualitätsbeauftragten (m/w/d) mit fundierten Kenntnissen im Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 13485.

In dieser verantwortungsvollen Position leisten Sie einen entscheidenden Beitrag zur Sicherstellung höchster Qualitätsstandards – von der Entwicklung bis zur Markteinführung von Medizinprodukten.

Ihre Aufgaben: 

• Sicherstellung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach DIN ISO 13485 und MDR (EU) 2017/745
• Planung, Durchführung und Nachbereitung interner sowie externer Audits
• Begleitung von Zertifizierungsverfahren und behördlichen Inspektionen
• Erstellung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumente sowie SOPs
• Schulung und Beratung von Mitarbeitenden zu qualitätsrelevanten Themen
• Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen, CAPAs und Reklamationen
• Enge Zusammenarbeit mit der Produktentwicklung, Produktion und Regulatory Affairs

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
• Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizintechnik
• Fundierte Kenntnisse der Norm DIN EN ISO 13485 und regulatorischer Anforderungen (z. B. MDR)
• Abgeschlossene QMB-Weiterbildung, PRRC wünschenswert
• Analytische, strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits:

• Job-Rad
• Hanse Fit Ticket
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Gleitzeitkonto
• Aktives Fort- und Weiterbildungsangebot
• Betriebliches Gesundheitsangebot