Experte Qualitätskontrolle (m/w/d) GMP (BBBH9213) Otterndorf (21762), Deutschland
| Gehalt: | EUR45000 - EUR60000 pro Jahr |
Im Auftrag unseres renommierten Kunden – einem etablierten Unternehmen mit höchsten Qualitätsansprüchen in der Pharmabranche – suchen wir einen erfahrenen Fachverantwortlichen (m/w/d) für die Packmittelprüfung, der das Qualitätsmanagement entscheidend voranbringt. Unser Kunde steht für strenge GMP-konforme Prozesse und kontinuierliche Prozessoptimierung. In dieser Schlüsselposition übernehmen Sie die fachliche Verantwortung für die Entwicklung und Pflege detaillierter SOPs, die Implementierung neuer regulatorischer Vorgaben sowie das Management von Abweichungen und OOS-Fällen. Sie gewährleisten, dass alle Prüfmethoden präzise umgesetzt und sämtliche Packmittel (Primär, Sekundär sowie bedruckte) unter Einhaltung höchster Qualitätsstandards freigegeben werden. Ihre analytische Expertise und strukturierte Arbeitsweise ermöglichen es Ihnen, kritische Prozesse zu überwachen, kontinuierlich zu optimieren und als zentraler Ansprechpartner bei Audits und internen Schulungen zu agieren. Diese Position bietet Ihnen nicht nur ein attraktives Vergütungsmodell und ein stabiles Arbeitsumfeld, sondern auch langfristige Entwicklungsmöglichkeiten.
Ihre Aufgaben:
- Verantwortung für die Erstellung, Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung von SOPs
- Implementierung aktueller Vorgaben und Steuerung des Abweichungs- sowie OOS-Management
- Qualifizierung von Prüfgeräten zur Sicherstellung der Prozessstabilität
- Probenahme von Prüf- und Rückstellmustern
- Kontrolle und Freigabe von Prüfanweisungen und -verfahren
- Erstellung von Mängelberichten
- Prüfung von Chargendokumentationen
- Betreuung von Abweichungs-, OOS- und OOT-Meldungen
- Führung von internen Schulungen
- Teilnahme an Audits und Inspektionen
- Rolle als designierter Sicherheitsbeauftragter im Qualitätsbereich
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich
- Erste Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle unter GMP-Bedingungen
- Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse
Benefits:
- Modernes Arbeitsumfeld
- Weitreichende Entwicklungsmöglichkeiten und umfassende Einarbeitung
- Einmaliger Arbeitsort an der Nordseeküste
- Abwechslungsreiche Aufgaben
- Unterstützung durch ein motiviertes Team
- Flache Hierarchien und transparente Kommunikationswege