Technicien AQ compliance H/F (1277766) Châtillon-sur-Chalaronne, France


Informations sur l'entreprise
Nous recherchons pour notre client, un laboratoire pharmaceutique, un Technicien AQ Compliance. Le poste est sur des horaires de journée.

Description
Les missions sont les suivantes :

* Suivi des variations réglementaires (renouvellement du dossier d’AMM) pour les filiales et clients :
• Analyser et tracer le changement,
• Echanger quotidiennement par écrit avec les Réglementaires (en anglais),
• Identifier les écarts documentaires, évaluer l’impact, mettre à jour la documentation interne et/ou initier des Demandes de Changement si nécessaire,
• Etablir un bilan mensuel des non-conformités détectées,
• Evaluer la conformité des demandes d’«Expédition ponctuelle».
* Vérification de la conformité réglementaire des nouveaux codes produit et des instructions de conditionnement, en tenant compte des priorités et délais liés au planning de production :
• Utiliser SAP,
• Evaluer et tracer la conformité à l’aide d’une check-list,
• Identifier les non-conformités et les traiter avec le service Master Data.
* Définir et mettre à jour les indicateurs liés à l’activité.
* Mettre à jour les procédures et instructions liées à l’activité :
• Approbation des recettes de conditionnement dans SAP,
• Vérification et enregistrement des status information (statuts réglementaires du produit et/ou du pays),
• Suivi des vérifications majeures réglementaires.

Profil du candidat
Profil attendu :
• Expérience en industrie pharmaceutique plus particulièrement dans un service qualité,
• Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint),
• Maîtrise de l’anglais professionnel,
• Connaissances de SAP,
• Rigueur, sens de l’organisation, capacité à gérer les délais et priorités, bonne communication et bon relationnel.

Horaires : journée – horaires variables
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