Dla naszego klienta, firmy z branży farmaceutycznej, poszukujemy pracownika na stanowisko: Specjalista/Specjalistka ds. Jakości (ISO 13485)

Zapraszamy do aplikacji!

Twoje zadania:

• Zapewnienie utrzymania zgodności i certyfikacji Systemu Zarządzania Jakością (QMS)
• Wsparcie procesu przekazywania/przejmowania obowiązków związanych z Systemem Zarządzania Jakością do pozostałych lokalizacji lub funkcji korporacyjnych (m.in. Przegląd Zarządzania, Audyty Wewnętrzne i Dostawców, CAPA, Reklamacje, Nadzór Poprodukcyjny)
• Monitorowanie i raportowanie wskaźników jakościowych oraz ocena i analiza reklamacji
• Zapewnienie ciągłej zgodności z normą ISO 13485 oraz innymi obowiązującymi certyfikacjami
• Utrzymanie i nadzór nad dokumentacją jakościową w systemie zarządzania dokumentacją
• Przygotowywanie i prezentowanie dokumentacji na potrzeby audytów wewnętrznych i zewnętrznych
• Koordynacja harmonogramów audytów oraz prowadzenie audytów zdalnych lub na miejscu
• Monitorowanie zmian w przepisach i normach mających wpływ na zakres certyfikacji
• Raportowanie statusu działań CAPA do kadry zarządzającej

Czego oczekujemy:

• Wykształcenie wyższe w zakresie biologii, biotechnologii, mikrobiologii lub pokrewnej dziedziny naukowej
• Minimum 2 lata doświadczenia na podobnym stanowisku
• Znajomość wytycznych i norm dotyczących procesów wytwarzania produktów sterylnych
• Bardzo dobra znajomość normy ISO 13485 oraz regulacji dotyczących wyrobów medycznych
• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie (środowisko międzynarodowe)

Oferta:

• Możliwość zdobycia cennego doświadczenia w dużej międzynarodowej organizacji
• Atrakcyjne wynagrodzenie
• Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę
• Praca w modelu hybrydowym
• Miejsce pracy: Ryżowa, Warszawa (Włochy)
• Benefity: karta Multisport oraz opieka medyczna