Responsable libération AQP H/F (1276346) Caen, France
Rattaché à la Responsable Assurance Qualité Produit de l’UAP, vous garantissez et attestez la conformité des lots et des dossiers associés des produits, en vue de leur commercialisation.
Vos missions sont :
- Garantir et attester la conformité des lots et des dossiers : prise de connaissance des différents plannings (expédition, ruptures et pré-ruptures, stérilité…) afin de prioriser les dossiers de lots à traiter, revue complète des dossiers de lots en vue de la libération, revue complète des dossiers de non-conformités en vue de la libération, décision de libération de lot, traitement et validation des demandes d’expédition en quarantaine, élaboration, mise en place et suivi des indicateurs liés à l’activité libératoire.
- Garantir les normes et référentiels qualité : être garant du respect des BPF et des normes qualité, garant de la maîtrise des déviations qualité de leur suivi jusqu’à leur clôture (CAPA..), piloter les résolutions de problème, participer à la prévention et à l’analyse des risques, sensibiliser, former et informer le personnel aux bonnes pratiques Qualité, suivre les indicateurs Qualité, proposer et mettre en œuvre des plans d’actions, superviser la documentation Qualité, et mettre à jour les outils et procédures.
- Gestion des réclamations clients.
- Préparer la revue de Direction.
- Participer aux audits internes et externes
- Garantir la politique sécurité : être garant des bonnes conditions de travail, du respect des normes d’hygiène et de sécurité.
- Garantir le déploiement de la démarche d’amélioration continue.
Vos missions sont :
- Garantir et attester la conformité des lots et des dossiers : prise de connaissance des différents plannings (expédition, ruptures et pré-ruptures, stérilité…) afin de prioriser les dossiers de lots à traiter, revue complète des dossiers de lots en vue de la libération, revue complète des dossiers de non-conformités en vue de la libération, décision de libération de lot, traitement et validation des demandes d’expédition en quarantaine, élaboration, mise en place et suivi des indicateurs liés à l’activité libératoire.
- Garantir les normes et référentiels qualité : être garant du respect des BPF et des normes qualité, garant de la maîtrise des déviations qualité de leur suivi jusqu’à leur clôture (CAPA..), piloter les résolutions de problème, participer à la prévention et à l’analyse des risques, sensibiliser, former et informer le personnel aux bonnes pratiques Qualité, suivre les indicateurs Qualité, proposer et mettre en œuvre des plans d’actions, superviser la documentation Qualité, et mettre à jour les outils et procédures.
- Gestion des réclamations clients.
- Préparer la revue de Direction.
- Participer aux audits internes et externes
- Garantir la politique sécurité : être garant des bonnes conditions de travail, du respect des normes d’hygiène et de sécurité.
- Garantir le déploiement de la démarche d’amélioration continue.