Responsable assurance qualité produits H/F (1276348) Caen, France
Rattaché au Responsable de site, vous êtes responsable de l’activité Assurance Qualité Produit du site, certifiez les lots des produits avant leur mise sur le marché et encadrez l’équipe.
Vous êtes garant de la fiabilité des informations fournies par les personnes intervenant dans chaque étape de la vie du produit et certifiez les lots des produits avant leur mise sur le marché. Vous garantissez la conformité des dossiers de lot, le traitement des dossiers de non conformités et des réclamations pouvant être présentés lors des inspections des autorités de tutelle ou d’audits clients.
Vos missions :
- Vérification de la fiabilité des informations fournies par les personnes intervenant étroitement dans chaque étape de la vie du produit.
- Responsabilité de la certification des lots de médicaments en vue de leur libération pour mise sur le marché national et européen.
- Responsabilité et traitement de la libération des lots de produits finis du site (médicaments, dispositifs médicaux, biocides,…).
- Traitement des dossiers de lot de produits issus de la sous-traitance (certification, libération, …).
- Optimisation de l'activité Assurance Qualité Produit en lien avec l’équipe.
- Management de l’équipe (5 personnes).
- Veille technique et réglementaire.
Vous êtes garant de la fiabilité des informations fournies par les personnes intervenant dans chaque étape de la vie du produit et certifiez les lots des produits avant leur mise sur le marché. Vous garantissez la conformité des dossiers de lot, le traitement des dossiers de non conformités et des réclamations pouvant être présentés lors des inspections des autorités de tutelle ou d’audits clients.
Vos missions :
- Vérification de la fiabilité des informations fournies par les personnes intervenant étroitement dans chaque étape de la vie du produit.
- Responsabilité de la certification des lots de médicaments en vue de leur libération pour mise sur le marché national et européen.
- Responsabilité et traitement de la libération des lots de produits finis du site (médicaments, dispositifs médicaux, biocides,…).
- Traitement des dossiers de lot de produits issus de la sous-traitance (certification, libération, …).
- Optimisation de l'activité Assurance Qualité Produit en lien avec l’équipe.
- Management de l’équipe (5 personnes).
- Veille technique et réglementaire.