CSV Engineers (JO0154215) France
- Mettre en place la classification des systèmes Informatisés et équipements de la phase II
- Evaluer les systèmes de la Phase II avec identification des failles DI
- Proposer des plans de remédiation réaliste
- Gérer la revue du système documentaire de l’AQSI avec analyse et orientation sur une refonte globale
- Rédiger ou réviser les procédures générales de l’AQSI en lien avec la VALSI.
- Former les utilisateurs clés (BPO et Administrateurs) aux procédures de classification
Profile
- De formation Ingénieur ou équivalent, vous possédez minimum 3 ans d'expérience dans le secteur pharmaceutique ou biopharmaceutique
- Vous êtes familier avec les différentes réglementations BPF et les requis des pharmacopées européenne et US.
- La maitrise de l'anglais est indispensable pour ce poste.