Ingénieur qualité H/F (1232421) Saint-Denis, France
Vous avez pour mission :
- Mise à jour et contrôle des documents conformément aux exigences légales ISO 13485,
- Formation des employés au GDP sur les exigences de processus,
- Animer les réunions au niveau local pour informer sur les révisions ou les nouveaux documents,
- Maintenir une vue d'ensemble des documents du SMQ (indice de qualité),
- Mettre en œuvre un processus de gestion du changement : suivi, surveillance, rappel...,
- Participer aux réunions du Conseil local et mondial sur le changement si nécessaire,
- Examiner et approuver les rapports CAPA et MIR,
- Mettre en œuvre et animer des ateliers pour obtenir des améliorations si nécessaire en ce qui concerne les actions correctives et préventives,
- Analyser les CAPA, pour surveiller les KPI et effectuer l'analyse des données (QIT, MRB, KPI,…),
- Partager les CAPA et MIR locaux avec un Responsable mondial CAPA ou le Conseil d'administration de CAPA pour discuter de RCA ou des actions si nécessaire,
- Créer et effectuer une revue de gestion locale,
- Organiser, préparer, animer et assurer le suivi des réunions mensuelles de QIT,
- Mise en œuvre locale du concept de formation selon les exigences globales, les exigences réglementaires locales supplémentaires et selon ISO 13485 si nécessaire.
- Mise à jour et contrôle des documents conformément aux exigences légales ISO 13485,
- Formation des employés au GDP sur les exigences de processus,
- Animer les réunions au niveau local pour informer sur les révisions ou les nouveaux documents,
- Maintenir une vue d'ensemble des documents du SMQ (indice de qualité),
- Mettre en œuvre un processus de gestion du changement : suivi, surveillance, rappel...,
- Participer aux réunions du Conseil local et mondial sur le changement si nécessaire,
- Examiner et approuver les rapports CAPA et MIR,
- Mettre en œuvre et animer des ateliers pour obtenir des améliorations si nécessaire en ce qui concerne les actions correctives et préventives,
- Analyser les CAPA, pour surveiller les KPI et effectuer l'analyse des données (QIT, MRB, KPI,…),
- Partager les CAPA et MIR locaux avec un Responsable mondial CAPA ou le Conseil d'administration de CAPA pour discuter de RCA ou des actions si nécessaire,
- Créer et effectuer une revue de gestion locale,
- Organiser, préparer, animer et assurer le suivi des réunions mensuelles de QIT,
- Mise en œuvre locale du concept de formation selon les exigences globales, les exigences réglementaires locales supplémentaires et selon ISO 13485 si nécessaire.