Responsable Assurance Qualité Système H/F (2022-492) Roussillon, France
Dans le cadre du Plan France Relance, Seqens CHC (Consumer Health Care) implante un nouvel atelier de production de Paracétamol sur la Plateforme Chimique de Roussillon (38) en complément de ses ateliers existants (Acide Salicylique et Salicylate de Méthyle).
Rattaché(e) au Responsable Qualité du site, vous serez en charge pendant environ 2 ans de l'assurance qualité du projet de nouvel atelier. Lorsque le projet sera arrivé à son terme, vous intégrerez votre poste de Responsable AQ Système et piloterez les activités Qualité Système du site.
Vos missions principales :
En tant que Responsable Assurance Qualité Projet (les deux premières années) :
- Vous êtes le référent GMP pour le projet de nouvel atelier de production de Paracétamol en interface avec les équipes d'ingénierie, qualification/validation du projet et en lien avec l'AQ Corporate et le responsable Qualité site,
- Vous coordonnez et participez à la mise en place de l'ensemble des activités GMP du projet comprenant le suivi des étapes de qualification/validation des nouvelles installations de production, des magasins et de l'extension du contrôle qualité,
- Vous garantissez la revue et l'approbation AQ de la documentation et des anomalies de qualification/validation,
- Vous coordonnez la mise en place de la future documentation de fonctionnement de l'atelier paracétamol,
- Vous managez l'équipe Qualité Projet en charge des opérations de suivi des qualifications et de la documentation.
En tant que Responsable Assurance Qualité Système :
- Vous assurez la gestion de l'Assurance Qualité système du site dans le respect des référentiels Qualité en vigueur, incluant les Change Control, CAPA, Audits internes/externes, Suivi fournisseurs, Documentation, Management des risques qualité, Qualification/validation, APR
- Vous managez le pôle hors flux du département Qualité,
- Vous gérez les formations aux processus Qualité,
- Vous êtes force de proposition pour améliorer les processus qualité,
- Vous assurez le suivi d'indicateurs,
- Vous êtes l'interlocuteur privilégié des services Production, Logistique, Maintenance et Contrôle Qualité.