Lead Investigator, Quality Control (BBBH596083) Neuchâtel, Suisse
Pour notre partenaire en industrie biopharmaceutique, Kelly Life Sciences recherche un :
Lead Investigator, Quality Control
(Contrat temporaire – minimum 1 an et 3 mois)
Vos missions :
- Vous testerez les matières premières, la substance médicamenteuse (API), le produit médicamenteux (VRAC) et les échantillons de stabilité pour les formes posologiques solides orales
- Vous serez le responsable de la gestion des écarts QC et des CAPA
Vos responsabilités :
- Définir des actions correctives et préventives adaptées
- Assurer la clôture rapide et conforme des problèmes sur les écarts de CQ et les CAPA
- Faire remonter rapidement les problèmes nécessitant une décision de la direction et ayant un impact sur l'allocation des ressources
- Remplir et tenir à jour les tableaux de bord, les KPI
- Présenter les déviations du CQ et les résultats lors d'audits
- Rédige, examine et approuve la documentation complexe sur les GMP, comme les procédures standard, les pratiques de travail, les plans de formation, les protocoles et les rapports
Votre profil :
- Bachelor en Life Science ou équivalent
- Minimum 3 ans d’expérience dans un environnement QC en industrie pharmaceutique
- Très bonne connaissance en chromatographie liquide et gazeuse, la dissolution, la spectrométrie, et Karl Fisher
- Langues : Français et Anglais
- Bonne capacité rédactionnelle et de communication
Votre contact à Kelly :
Anaïs Mieszczak et Manon Mottet
+41 22 737 12 07