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Lead Investigator, Quality Control

Lead Investigator, Quality Control (BBBH596083) Neuchâtel, Suisse


Description

Pour notre partenaire en industrie biopharmaceutique, Kelly Life Sciences recherche un :

Lead Investigator, Quality Control
(Contrat temporaire – minimum 1 an et 3 mois)

Vos missions :

  • Vous testerez les matières premières, la substance médicamenteuse (API), le produit médicamenteux (VRAC) et les échantillons de stabilité pour les formes posologiques solides orales
  • Vous serez le responsable de la gestion des écarts QC et des CAPA


Vos responsabilités :

  • Définir des actions correctives et préventives adaptées
  • Assurer la clôture rapide et conforme des problèmes sur les écarts de CQ et les CAPA
  • Faire remonter rapidement les problèmes nécessitant une décision de la direction et ayant un impact sur l'allocation des ressources
  • Remplir et tenir à jour les tableaux de bord, les KPI
  • Présenter les déviations du CQ et les résultats lors d'audits
  • Rédige, examine et approuve la documentation complexe sur les GMP, comme les procédures standard, les pratiques de travail, les plans de formation, les protocoles et les rapports


Votre profil :

  • Bachelor en Life Science ou équivalent
  • Minimum 3 ans d’expérience dans un environnement QC en industrie pharmaceutique
  • Très bonne connaissance en chromatographie liquide et gazeuse, la dissolution, la spectrométrie, et Karl Fisher
  • Langues : Français et Anglais
  • Bonne capacité rédactionnelle et de communication


Votre contact à Kelly :

Anaïs Mieszczak et Manon Mottet

+41 22 737 12 07


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