Process Expert Biopharma Production (w/m/d) Raum Leipzig (PR-33722098) München, Deutschland
| Gehalt: | EUR65000 - EUR80000 pro Jahr + verhandlungsfähig |
Für unseren Kunden, einem Pionier der Produktion innovativer, biopharmazeutischer Medikamente und Impfstoffe sind wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt auf der Suche nach einem
Process Expert Biopharma Production (w/m/d) Raum Leipzig
Ihre Aufgaben:
- Sicherstellung der vorschriftsmäßigen Herstellung (Abfüllung) und Lagerung von Arzneimitteln
- Review und Genehmigung der Herstellanweisungen
- Überprüfung der Herstellungsprotokolle auf Richtigkeit und Vollständigkeit Sicherstellung der korrekten Dokumentation und Bewertung aller Abweichungen
- Kontrolle der Wartung, der Räumlichkeiten sowie der Ausrüstung für die Herstellung
- Sicherstellung der notwendigen Validierungen der Herstellverfahren sowie Personalschulungen
- Mitwirkung bei Selbstinspektionen und Audits, bei IDT internen Projekten sowie bei der Etablierung neuer Herstelltechnologien und der Implementierung neuer Produkte
- Umsetzung des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses im Verantwortungsbereich
Ihr Profil:
- nachweisliche Führungs- und Planungsfähigkeiten
- Promotion oder relevante Erfahrung in der Gen-/Zelltherapie oder Biopharmazeutika
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich GMP konformer Produktion / Entwicklung
- Erfahrungen im Technologietransfer
- ausgewiesene Fachkenntnisse im Bereich Mikrobiologie, Zellkulturtechnik, Virologie o.ä.
- Teamfähigkeit und Flexibilität
- Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sie erwartet:
- ein hoch moderner Produktionsstandort
- spannende Projekte und ein etabliertes Produktionsumfeld
- etablierte Prozesse und ein eingespieltes Team
Interessiert an dieser Möglichkeit?
Wenn ich Ihr Interesse wecken konnte, lassen Sie mich wissen, wann wir telefonieren können um uns detaillierter auszutauschen. Ich freue mich darauf, Sie kennenzulernen!
Ihr Ansprechpartner ist Maximilian Rudek bitte schicken Sie Ihren aktuellen CV als Word Doc per Email an m.rudek(at)progressive.de, T: 089 5519 7825
Projectmanager, Grouplead, Manufacturing Lead
Pharmaceutical, Biotechnology, Biopharma
Leipzig, Berlin, Sachsen,