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Au sein de l’équipe R&D de la société, et sous la responsabilité du Directeur R&D, le ou la candidat(e) interviendra dans toutes les phases de développement de dispositifs médicaux implantables innovants. Ses tâches et responsabilités principales seront de :

• Manager l’équipe système constituée de plusieurs ingénieurs expérimentés

• Piloter l’activité ingénierie système du projet depuis la phase de concept et jusqu'à la réalisation des pré-séries, incluant notamment les activités suivantes : définir et rédiger le cahier des charges et les spécifications système de nouveaux dispositifs médicaux, participer à la définition d’architecture des produits, être garant de la traçabilité des exigences afin de répondre aux exigences réglementaires, assurer le support aux équipes V&V, Réglementaire et Clinique dans la préparation et la réalisation des tests de vérification fonctionnelle, d’aptitude à l’utilisation et de validation pré-clinique et clinique du produit

• Piloter le workpackage Système du projet et participer aux réunions et revues projet

• Piloter l’activité management des risques en collaboration avec l’équipe Qualité et Affaires Réglementaires

• Piloter les activités de support à l’équipe Médicale dans le cadre des validations pré-clinique et clinique du produit

• Piloter l’activité usability (aptitude à l’utilisation) en collaboration avec l’équipe Médicale

• Participer à l’amélioration technique des produits développés par la société (identification des axes d’optimisation, résolution des problématiques techniques)

• Assurer le reporting de l’avancement des activités