Validation Specialist (m/w) (104730/001) Zürich, Schweiz
- Unterstützung des Projektteams innerhalb der aufgestellten Richtlinien, der Standardrichtlinien und Verfahren sowie behördlicher Richtlinien wie Swissmedic und FDA
- Leitung der Koordination und Erstellung der gesamten Projektdokumentation in Übereinstimmung mit den Prozessen und Verfahren für die Dokumentenkontrolle sowie unter Einhaltung der geforderten Projektspezifikationen
- Interne sowie externe Koordination zur Erstellung FDA-konformer Qualifizierungs- und Validierungsdokumente
- Gewährleistung einer GMP-gerechten Projektdokumentation
- Koordination der Projektmitarbeiter aus unterschiedlichen Projektdurchführungsbereichen Zusammenarbeit mit diesen, um für eine einheitliche Projektdokumentation und deren Dokumentenkontrolle zu sorgen
- Einsatz als (Teil)projektleiter in kleinen bis mittelgrossen Projekten und Verantwortung für Qualität, Kosten und Termine
- Begleitung der DQ, IQ, OQ Prozesse intern und extern
- Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Factory/Site Acceptance Testaktivitäten