Validation Specialist (m/w) (104730/001) Zürich, Schweiz

  • Unterstützung des Projektteams innerhalb der aufgestellten Richtlinien, der Standardrichtlinien und Verfahren sowie behördlicher Richtlinien wie Swissmedic und FDA

 

 

 

  • Leitung der Koordination und Erstellung der gesamten Projektdokumentation in Übereinstimmung mit den Prozessen und Verfahren für die Dokumentenkontrolle sowie unter Einhaltung der geforderten Projektspezifikationen

 

 

 

  • Interne sowie externe Koordination zur Erstellung FDA-konformer Qualifizierungs- und Validierungsdokumente

 

 

 

  • Gewährleistung einer GMP-gerechten Projektdokumentation

 

 

 

  • Koordination der Projektmitarbeiter aus unterschiedlichen Projektdurchführungsbereichen Zusammenarbeit mit diesen, um für eine einheitliche Projektdokumentation und deren Dokumentenkontrolle zu sorgen

 

 

 

  • Einsatz als (Teil)projektleiter in kleinen bis mittelgrossen Projekten und Verantwortung für Qualität, Kosten und Termine

 

 

 

  • Begleitung der DQ, IQ, OQ Prozesse intern und extern

 

 

 

  • Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Factory/Site Acceptance Testaktivitäten

 

 

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