Responsable Regulatory Affairs

Responsable Regulatory Affairs - Pharma (JN -072024-6494570) Barcelona, España

Organización y planificación de la estrategia regulatoria
Garantizar el cumplimiento de la reglamentación y de las condiciones de autorización, así como mantener una comunicación abierta con otros departamentos como producción y control acerca de los métodos aprobados
Coordinación y supervisión de las tareas del departamento de Regulatory Affairs
Exportación
Gestión de toma de decisiones sobre la comercialización de los distintos productos
Participación en Comités Técnicos
Preparación y presentación a la AEMPS de las Solicitudes de Autorización de medicamentos
Preparación y presentación a la AEMPS de las Solicitudes de Variación de medicamentos
Seguimiento de las solicitudes presentadas a la AEMPS mediante contacto directo con los evaluadores
Realización de los trámites regulatorios de food suplements, cosméticos, medical devices ante las Autoridades Sanitarias.