QA eCompliance Expert (BBBH582494) Nyon, Suisse
QA eCompliance Expert
Pour notre partenaire Haléon, situé à Nyon, Kelly Life Science recherche un QA eCompliance Expert.
Poste temporaire jusqu’au 31.12.2023
Prise de poste : au plus tôt
Vos missions :
Coordonner les activités d'assurance qualité et de conformité électronique pour les systèmes informatisés de l'usine de Nyon.
Vos responsabilités :
- Vous serez responsable de l'exécution complète du plan annuel et vous gérerez plusieurs projets CSV en même temps.
- Examiner et approuver tous les livrables de validation clés des systèmes informatisés et les changements majeurs pour les systèmes en tant que QA.
- Examiner et approuver les demandes de changement des systèmes informatisés.
- Enquêter sur les déviations et définir les actions correctives et préventives appropriées pour éviter qu'elles ne se reproduisent.
- Maintenir et approuver les procédures locales de CSV.
- Diriger et soutenir les inspections liées à la conformité électronique.
- Planifier et mener des audits de fournisseurs de systèmes informatisés et de fournisseurs de services informatisés.
Votre profil :
- Diplômes en Sciences de l’Ingénieur dans les domaines pharmaceutique, chimique ou informatique.
- Vous avez déjà des expériences réussies en CSV.
- Vous faites preuve de leadership.
- Vous êtes autonome et savez remettre en question les habitudes.
- Vous avez la capacité à démontrer votre compétence et votre connaissance approfondie des exigences des systèmes informatisés définies par les législations européennes et américaines, les autorités sanitaires et/ou les groupes industriels applicables.