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Junior Regulatory Affairs Specialist - Medical Device

Junior Regulatory Affairs Specialist - Medical Device (AR.77994) Bologna (province), Italy

Junior Regulatory Affairs Specialist 

Sede: Bologna, Italia
Tipo di impiego: Full-time
Settore: Industria MedTech

Azienda

L'azienda è una realtà specializzata nel settore MedTech, impegnata nello sviluppo di soluzioni innovative e non invasive per l'oftalmologia e altre applicazioni medicali.

Descrizione del ruolo

Il cliente è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist Junior da inserire nel team Qualità e Regolatorio. La figura selezionata supporterà le attività del responsabile QA-RA, contribuendo al miglioramento continuo del Sistema di Gestione della Qualità (SGQ) implementato in azienda.

Principali responsabilità

  • Supportare le attività del responsabile QA-RA.
  • Identificare opportunità di miglioramento del SGQ.
  • Emettere, rivedere e aggiornare le procedure del SGQ.
  • Gestire azioni correttive e preventive, reclami e non conformità.
  • Eseguire audit interni e presso fornitori.
  • Supportare la redazione dei fascicoli tecnici di prodotto per il mantenimento della marcatura CE.
  • Contribuire alla transizione verso nuove certificazioni.
  • Collaborare alla redazione dei fascicoli tecnici per registrazioni in Paesi extra UE.
  • Supportare le attività di sorveglianza post-market e vigilanza.

Requisiti preferenziali

  • Esperienza di almeno 1 anno in affari regolatori nel settore dei dispositivi medici.
  • Background scientifico, preferibilmente in ingegneria biomedica.
  • Conoscenza della lingua inglese.
  • Familiarità con ISO 13485, 21 CFR parte 820, MDR e normative di settore.
  • Conoscenza dei processi di registrazione dei dispositivi medici in ambito europeo.

Saranno presi in considerazione anche profili senza esperienza lavorativa, ma con formazione in ambito biomedicale, elettrico o elettronico. L'azienda garantisce un adeguato percorso di inserimento per rendere la risorsa autonoma nelle attività previste dal ruolo.

Cosa offre l’azienda

  • Opportunità di crescita professionale in un'azienda leader nel settore MedTech.
  • Ambiente di lavoro dinamico e innovativo.
  • Formazione continua e sviluppo delle competenze.
  • Retribuzione in linea con l'esperienza della risorsa selezionata.

Candidati alla posizioni o invia il tuo CV aggiornato a a.ranaldi@nonstop-recruitment.com per maggiori informazioni. 

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