Project Engineer (BBBH527134) Lausanne, Suisse
Kelly Scientific recherche pour son client dans secteur des dispositifs médicaux dans la région de Lausanne : un Ingénieur de Project
Votre mission :
Mener de recherches pour le développement et la validation des nouveaux process de production des dispositifs médicaux.
Vos responsabilités :
- Participer à des programmes d'industrialisation sur de nouveaux produits pour assurer la productivité, la qualité et la compétitivité de l'entreprise
- Participer aux étapes d'industrialisation et d'amélioration des procédés de fabrication impliquant la stérilisation et le conditionnement
- Participer au développement et à l'introduction de nouvelles technologies et procédés de fabrication (Synthèse et stérilisation, emballage et analytique)
- Participer aux activités de validation et de qualification des équipements conformément aux procédures de validation
- Rédiger des protocoles et des rapports de test dans le cadre de procédures établies pour l'enregistrement des données
- Élaborer des tests et effectuer des tests dans le respect des règles d'hygiène et des bonnes pratiques de fabrication
- Créer la documentation liée aux nouveaux processus et méthodes dans le respect des normes internes
- Participer si nécessaire au traitement des déviations et à l'enquête CAPA
- Identifier les moyens nécessaires à la bonne exécution de ses tâches et responsabilités
- Faire des rapports réguliers de son activité
- S'assurer du respect du système qualité en place, des bonnes pratiques de fabrication et des règles de fonctionnement de l'entreprise dans toutes les activités qui vous tiennent à cœur
Votre profil :
- Diplôme d'ingénieur ou équivalent, vous justifiez d'une expérience d'au moins 2 ans en R&D ou Process
- Ingénierie ou Production idéalement acquise dans le domaine des dispositifs médicaux
- Connaissance de la norme ISO13485, ISO14971 et des BPF
- Capable de proposer et de mettre en œuvre des améliorations dans les procédés de fabrication et de respecter les délais
- La connaissance des BPF est un atout
- La connaissance d'un outil statistique tel que Minitab est un atout
- Utiliser des outils informatiques standards
- Maîtrise du français et maîtrise de l'anglais technique
Votre contact :
PhD Cristina Alvariño
Consultant Professional Staffing Life Science
Kelly Scientific Geneva