Agent Qualité (BBBH561492) Nyon, Suisse
K
Kelly Scientific recherche pour son client HALEON localisé en Suisse romande : un spécialiste AQ 3x8 (mission de décembre à fin juin 2022)
Votre mission :
Effectuer l'examen de la documentation et des échantillons pour chaque lot de produits conditionnés selon les délais appropriés et s'assurer que tous les dossiers sont conformes aux exigences GMP et HALEON.
Vos responsabilités :
- Réaliser les contrôles QA de début de conditionnement de chaque ordre de production. S’assurer que les produits sont conditionnés en accords avec les exigences GMP et HALEON
- Réaliser la revue des dossiers de lot de conditionnement et s’assurer que toutes les opérations sont réalisées, enregistrées et archivées en conformité aux les exigences GMP et HALEON
- Assurer le support aux équipes de production pour les anomalies détectées en ligne et leur résolution en conformité aux les exigences GMP et HALEON
- Réaliser des gemba périodiques et s’assurer de la conformité des process avec les exigences GMP et HALEON
- Assurer l’enregistrement statistique des données relatives aux anomalies survenues en cours de conditionnement et à la revue des dossiers de lot et générer les KPI afférents.
- Identifier et suggérer des améliorations pour toute anomalie liée à la documentation (MBR, SOP, IDR, …) ou aux process.
- Assurer le blocage et déblocage des équipements de production.
Votre profil :
- Pharmacien /Ingénieur junior ou technicien qualité avec 3-5 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique
- Connaissances des BPF et production pharmaceutique
- Support direct pour la gestion des investigations, des déviations et des CAPAs
- Leadership
- Être rigoureux
- Problem solving
- Compréhension des processus (Pharma, Bulk Manufacturing and Packaging Operations)
Votre contact :
Cristina Alvariño
Consultant Professional Staffing Life Science
Kelly Scientific Geneva