This position is no longer open for applications

Vill du vara med redan från uppstartfasen av vår nya tillverkningsenhet för biologiska läkemedel? Vi har nu en spännande möjlighet att ansluta sig till Quality organisationen på Sweden Biologics i Södertälje. Sweden Biologics kommer att leverera nästa generation av läkemedel från AstraZeneca och är därför en strategiskt viktig del av företaget för att leverera både vår lanserade och kommande biologiska produkter. Den nya tillverkningsenheten kommer att tillverka och kontrollera kliniska och kommersiella biologiska produkter.

Som Site Mikrobiolog representerar du både kunders och företagets intressen. Det gör dig till en nyckelperson som, med patienten tydligt i fokus, säkerställer processer och kvalitén hos våra produkter.

Ditt uppdrag

Du agerar som kvalitetsledare och förebild både inom Quality och i det tvärfunktionella arbetet med andra funktioner inom hela Siten och med andra enheter inom AstraZeneca. Du arbetar som expert för att säkerställa att våra processer och produkter uppfyller våra högt ställda krav, genom att bygga in kvalitet istället för att kontrollera in den, och bidrar till att våra produkter finns tillgängliga för patienter.

Uppdraget omfattar processer på hela siten från introduktion av nya produkter till kontroll och tillverkning av befintliga produkter.

Viktiga samarbetspartners för dig är QC laboratoriet och produktionen och andra stöd-funktioner som QA, processteknik, underhåll och kollegor på andra siter inom AstraZeneca.

Din roll

Du arbetar som kvalitetsledare tillsammans med övriga funktioner och bidrar som expert inom det mikrobiologiska och aseptiska/sterila området för att säkerställa att våra högt ställda krav uppfylls inför leveranser av produkter till patienter.

Du ansvarar för implementering av nya krav och standarder samt bidrar till att etablera, utveckla & ständigt förbättra processer och öka sitens kompetens inom området. Du kommer coacha sitens personal och får en viktig roll i att bidra till att skapa kvalitetskulturen i organisationen från starten. Rollen tillhör Quality organisationen och har ett brett kontaktnät både inom Siten och med andra AstraZeneca siter. Site Mikrobiologen kommer att ingå i globala nätverksforum inom mikrobiologi och aseptik och i sitens kvalitetsledningsgrupp.

Du kommer att komma i kontakt med många områden, från materialhantering, tillverkning av produkt och kvalitetskontroll på våra laboratorier till kvalitetsmätetal, regulatoriska processer och inspektioner.  

Det betyder att du måste kunna kommunicera på ett bra sätt samt skapa förståelse och engagemang. Du arbetar självständigt med varierande uppgifter i en snabbt föränderlig miljö. Som person är du självgående och drivande. Du arbetar noggrant och systematiskt och trivs med att samarbeta med olika funktioner inom företaget, samtidigt som du kan riskbedöma, prioritera och fatta beslut.  Då ständig kompetensutveckling och förbättringsarbete är viktigt för oss, så behöver du ha förmåga att snabbt växa och anpassa dig till nya situationer och krav, kunna utnyttja teknik och system i arbetet att kontinuerligt söka efter utvecklingsmöjligheter.

Som Site Mikrobiolog får du en nyckelfunktion i att stötta siten. Rollen är varierande, med en stor grad av samarbete med andra funktioner.

Vi förutsätter att

• Du har en apotekar-, naturvetenskaplig eller civilingenjörs universitets- eller högskoleexamen (minst 160 poäng/240hp), innehållande mikrobiologiska studier.
• Du har minst 10 års erfarenhet inom sakområdet från både QC-laboratorium och aseptisk/steril tillverkning av produkt inom läkemedelsindustrin
• Du har goda kunskaper i GMP och erfarenhet från myndighetsinspektioner
• Du agerar med integritet och har goda ledaregenskaper samtidigt som du har lätt för att kommunicera med kollegor i olika roller och situationer
• Du trivs med och har en förmåga att snabbt anpassa dig i en föränderlig verksamhet
• Du har mycket goda kunskaper i svenska och engelska, språkligt och skriftligt

Det är meriterande om

• Du har en Ph.D inom det mikrobiologiska området
• Du har erfarenhet av tillverkning och kvalitetskontroll av biologiska produkter
• Du har erfarenhet av arbete med fyllningsisolatorer
• Du har ledarerfarenhet ifrån en personalledande roll
• Du har erfarenhet av att arbeta i en internationell miljö inom Läkemedelsindustrin
• Har erfarenhet av arbete med LEAN principer och metoder

Är du den vi söker

Ansök redan idag! Sista ansökningsdagen är 17 september 2019. Intervjuer kommer att hållas löpande under anställningsperioden.

Har du frågor gällande tjänsten kontakta gärna Malin Claesson, Site Quality Director. +46 855252641,