Senior Kvalitetsvärderare, Sweden Operations (R-039376) Södertälje, Sweden
Senior Kvalitetsvärderare, Senior Quality Assurance Officer
Vi söker en Senior kvalitetsvärderare till QA FDI (Frystorkat, Device & Inhalation) inom AstraZenecas största produktionsenhet Sweden Operations med kvalitetssäkring. Inom gruppen har vi stor bredd på verksamheten. Vi kvalitetssäkrar aseptisk tillverkad produkt, inhalationsprodukt i device och produktberörande media. Vi jobbar dessutom med externa kunder och nyproduktsprojekt. PET FDI (fabriken som vi jobbar mot) är lanseringssite för nya sterila parenterala produkter.
Att vara flexibel samtidigt som du förväntas representera ditt område med integritet betyder att du ständigt behöver jobba med att utveckla din kompetens och ditt personliga ledarskap.
Som Senior kvalitetsvärderare representerar du kunden och företagets intressen samtidigt. Det gör dig till en nyckelperson som skyddar våra produkter, tillverkningstillstånd och i slutändan även patienter.
Ditt uppdrag
Som Senior Kvalitetsvärderare förväntas du hantera komplexa frågor och agera som en kvalitetsledare och förebild både inom QA och i det tvärfunktionella arbetet. Du kommer även att fatta det slutliga beslutet om att det som tillverkats uppfyller ställda krav. Du tillhör en grupp om cirka 10 medarbetare som stödjer ett tillverkningsavsnitt. Viktiga samarbetspartners för dig är produktionen och andra stödfunktioner som kvalitetskontroll, processteknik och underhåll.
Din roll
Du har ett delegerat ansvar att godkänna att produkten håller rätt kvalitet så du behöver kunna agera med integritet. Rollen innefattar även att hjälpa övriga organisationen att utveckla sin effektivitet. Det betyder att du måste kunna kommunicera på ett bra sätt samt skapa förståelse och engagemang. Som Senior kvalitetsvärderare arbetar du självständigt med varierande uppgifter i en föränderlig miljö. Därför behöver du hålla en struktur i arbetet men ändå kunna vara flexibel om förutsättningarna ändras. Du kommer även frekvent att representera ditt verksamhetsområde vid inspektioner samt utbilda och coacha för att överföra kunskap om GMP.
Kompetenskrav
- Naturvetenskaplig Universitets- eller högskoleexamen (minst 160 poäng/240hp)
- Mycket goda kunskaper i svenska och engelska
- Flerårig erfarenhet av läkemedelstillverkning inom kvalitetssäkring
I denna roll kommer din ståndpunkt att utmanas och du behöver kunna motivera den på ett bra sätt. Du behöver kunna kommunicera övertygande men på ett ödmjukt vis. För att trivas är det också viktigt att du tycker om lära dig nya saker och att du kan sortera ut det viktigaste ur det du lärt dig. En god pedagogisk förmåga är viktig för att föra det du lärt dig vidare i organisationen.
Meriterande
Det är ett krav att din utbildning innehållit 5 p (7,5 hp) mikrobiolog och uppfyller kompetenskrav för Sakkunnig i LVFS 2004:7.
Så här går du vidare
För information om tjänsten kontakta: Anne Rosendahl på telefonnummer 08- 553 219 82.
Välkommen med din ansökan redan nu, dock senast 13 januari 2019.
Intervjuer kan komma att ske löpande.