Quality Senior Analyst (R-027384) Södertälje, Sweden
Quality Senior Analyst
AstraZeneca är ett av världens ledande läkemedelsföretag och ett av Sveriges viktigaste exportföretag. Sweden Operations är AstraZenecas största tillverkningsenhet och står för ca 30% av koncernens globala försäljningsvärde. På AstraZeneca är vi stolta över den företagskultur vi har som inspirerar till utveckling och samarbete. Vi strävar efter att vara ledande inom allt vi gör och vårt konkurrenskraftiga och flexibla belöningssystem är inget undantag.
Vi nu söker en Quality Senior Analyst till gruppen QA Masterdata & Change Control inom Kvalitetssystem inom AstraZeneca, Södertälje. Change Control-teamet har ett övergripande ansvar för att utveckla, kvalitetssäkra och driva Sweden Operations system för ändringshantering.
Din roll:
I rollen som Quality Senior Analyst, Site Change Manager, är du ansvarig för Sweden Operations ändringshantering. I rollen ingår ansvar för hantering av lokala ärenden, ärenden med regulatorisk påverkan men även ärenden med påverkan på global varuförsörjning. Detta innebär att du i rollen som Site Change manager har ett stort kontaktnät och servar kunder inom hela Sweden Operations samt inom Globala Operations.
Du är kontaktperson mot CMC RC Regulatory Compliance i ärenden med regulatorisk påverkan. Du är även ansvarig för samordning av svar på myndighetsfrågor och att remissa och godkänna regulatoriska dokument för Sweden Operations.
Du kommer att få bidra i tvärfunktionella projekt inom Sweden Operations och ibland även globalt inom AZ.
Vi förutsätter att du har:
Universitetsexamen med naturvetenskaplig inriktning (120p/180hp)
Direkt erfarenhet av läkemedelstillverkning samt kvalitetsarbete
Goda kunskaper i GMP/kvalitetssystem och vana av inspektioner
Erfarenhet av att arbeta i tvärfunktionella team
Vana av att aktivt delta i och driva förbättringsarbete
God förmåga att kommunicera och uttrycka dig både på svenska och engelska
Framgångsfaktorer:
Viktiga personliga egenskaper och ett krav är en god samarbetsförmåga, att du har en helhetssyn och är drivande. Du behöver även vara flexibel och kunna tillgodose flera kunders olika behov och i detta kunna prioritera ditt eget arbete.
Så här går du vidare:
Vid frågor är du välkommen att kontakta rekryterande chef Annika Nyberg, tel: 08-553 25023
Välkommen med din ansökan senast den 31 maj 2018.
Intervjuer kan komma att ske löpande.
AstraZeneca är en arbetsgivare som främjar lika rättigheter och möjligheter. AstraZeneca välkomnar ansökningar från alla kvalificerade sökande oberoende av kön, könsöverskridande identitet eller uttryck, etnisk tillhörighet, religion eller annan trosuppfattning, funktionsnedsättning, sexuell läggning och ålder.