QA/RA Director omgeving Amersfoort (BBBH52907) Amersfoort , Nederland
QA/RA Director gezocht omgeving Amersfoort!
Voor een opdrachtgever, een bedrijf in de Medical Devices branche, ben ik op zoek naar een QA/RA Director in de regio Amersfoort. Als QA/RA Director houd jij je bezig met zowel kwaliteit, regelgeving als changemanagement. Ook bouw je aan je eigen afdeling. Wil jij werken voor een bedrijf dat een verschil maakt in zowel binnen als buitenland? Lees dan nu snel verder!
Werkzaamheden:
Als QA/RA Director ben je verantwoordelijk voor:
- Het algehele kwaliteitsbeheersysteem en het systeem van interne audits
- Opbouw van de afdeling QA/RA en het uitbouwen hiervan
- Registratie van producten inclusief de wettelijke goedkeuringen (CE, 510K) binnen onder andere de EU en VS en de ondersteuning van andere teams bij de omgang met veranderingen in de regelgeving
- Het onderhouden van contacten met instanties en autoriteiten
- Ontwikkelen en uitvoeren van verbeterplannen
- Hechte samenwerking met andere afdelingen
- Je bent lid van het MT. Je rapporteert aan de managing director
Functie-eisen:
Als QA/RA Director voldoe je aan de volgende eisen:
- WO opgeleid in engineering, chemie, pharmacie of vergelijkbaar
- Minimaal 5 jaar ervaring met QA op managementniveau binnen de Medical Devices
- Minimaal 1 jaar in aanraking geweest met Regulatory affairs
- Je bent een echte bouwer, tactisch, strategisch, ambitieus en een geboren leider
- Je spreekt Nederlands en Engels
Bedrijfsprofiel:
Een producent binnen de Medical Devices die in 1993 is opgericht. De organisatie is een deel van een grote firma en is leading in Europa. Het bedrijf is erg aan het groeien waardoor ze nu een professionaliseringsslag aan het maken zijn.
Bedrijfscultuur:
Het bedrijf is ambitieus, heeft een open cultuur met korte lijnen. Het voelt als een familiair bedrijf waar onderling informeel met elkaar wordt omgegaan.
Ben je geïnteresseerd in de functie als QA/RA Director? Solliciteer dan nu via de onderstaande link